EAC Sertifikası için Parfümeri ve Kozmetik

Kozmetik ve parfüm için EAC Sertifikası, EAWU ülkelerine ihracat için bir uygunluk onayıdır ve Avrasya Ekonomik Birliği'nin TR ZU 009/2011 Teknik Regülasyonuna uygun olarak düzenlenmektedir. 

Teknik Regülasyonlar (TR ZU/EAWU), EAWU ülkelerindeki vatandaşların yaşamını ve sağlığını korumayı amaçlamaktadır. Kozmetik ve kişisel bakım ürünleri için EAC Sertifikası, zorunlu bir onay belgesidir.

Parfümeri ve kozmetik ürünlerinin EAC sertifikasyonu için Gümrük Birliği TR ZU 009/2011 Teknik Regülasyonu, parfümeri ve kozmetik ürünlerinin güvenliği ile ilgili yasal düzenlemeleri içermektedir.

Teknik Regülasyon TR ZU 009/2011

Teknik Regülasyon TR ZU 009/2011, parfümeri ve kozmetik ürünlerinin güvenliği için standart düzenlemeleri belirlemektedir. Parfümeri ve kozmetik ürünlerinin güvenliği ile ilgili TR ZU 009/2011 Teknik Regülasyonu, parfüm ve kozmetik ürünlerinin üretimi, içeriği ve ambalajı ile ilgili yasal gereklilikleri içermekte ve Avrasya Ekonomik Birliği vatandaşlarının yaşamını ve sağlığını korumayı amaçlamaktadır.

Teknik Regülasyon TR ZU 009/2011, parfüm ve kozmetik ürünlerinin fiziksel ve kimyasal bileşimi, toksik, mikrobiyolojik ve klinik-laboratuvar ölçümleri ile EAC işaretleme ve ambalaj bilgilerini belirlemektedir.

Teknik Regülasyon 009/2011'in Ekleri:

• Ek 1: Yasaklı Maddeler Listesi
• Ek 2: İzin Verilen İçerikler Listesi
• Ek 3: İzin Verilen Boyar Maddeler Listesi
• Ek 4: İzin Verilen Koruyucu Maddeler Listesi
• Ek 5: İzin Verilen UV Filtreleri Listesi
• Ek 6: İzin Verilen pH Değerleri Listesi
• Ek 7: Mikrobiyolojik Ürün Güvenliği Açıklaması
• Ek 8: Toksikolojik Göstergelere İlişkin Gereksinimler 

Kozmetik için EAC Sertifikası

Kozmetik ürün grupları, cilt bakım ürünleri, yüz bakım ürünleri, saç bakım ürünleri, dekoratif kozmetik, vücut bakım ürünleri ve parfüm ürünleri gibi EAC uygunluk onayına tabidir. Zorunlu onay gerekliliği, EAWU ülkelerindeki onay gerektiren ürünlerin kapsamlı listesi ile belirlenmektedir. 

Tüm onay gerektiren ürünler, Rusya ve EAWU ülkelerine ihracattan önce EAC uygunluk değerlendirmesine tabi tutulmaktadır.

Aşağıdaki ürünler EAC uygunluk değerlendirmesine tabidir:

• Kozmetik
• Makyaj
• Parfüm
• Şampuan
• Saç Kremi
• Saç Spreyi
• Saç Jeli
• Dudak Rujları
• Ağda
• Maskara
• Duş Jeli
• Banyo Ürünü
• Vücut Losyonu
• Kremler
• Maskeler
• Peelingler
• Deodorantlar

Kozmetik ürünlerinin uygunluk değerlendirmesi için aşağıdaki yöntemler öngörülmektedir:

• EAC Deklarasyonu
• Devlet Kaydı

Kozmetik için EAC Deklarasyonu

Deklarasyon, beyan edilen ürünlerin Avrasya Ekonomik Birliği'nin Teknik Regülasyonlarına uygun olduğunu belirten bir üretici beyanıdır. EAC Deklarasyonu, üretici bilgilerine dayanarak hazırlanmakta ve beyan edilen ürünlerin tek tip kaydına kaydedilmektedir.

Onay belgelerinin kaydı yalnızca EAWU ülkeleri sınırları içinde bulunan şirketler tarafından yapılabilir. Bu nedenle, EAWU ülkeleri içinde üreticinin yetkilendirilmiş bir temsilciliği gerekmektedir. EAWU ofisimiz, Alman ve Avrupa müşterilerimiz için bu görevi üstlenebilir.

Deklarasyon için aşağıdaki belgeler gereklidir:

• Ürün Tanımı
• Gümrük Tarife Numarası
• Test Protokolleri
• Teknik Veri Sayfaları
• Tüm İçeriklerin Listesi
• Malın organoleptik özellikleri hakkında bilgiler
• Malın fiziksel özellikleri hakkında bilgiler
• Malın kimyasal özellikleri hakkında bilgiler
• Kalite Yönetim Sistemi Sertifikası
• Ürün özellikleri hakkında belgeler

Ayrıca, belirli durumlarda ek belgeler ve evraklar gerekebilir.

EAC Deklarasyonu Şemaları:

• Şema 3D - 5 yıl için deklarasyon, seri üretim
• Şema 4D - deklarasyon, son kullanma tarihi ile sınırlıdır
• Şema 6D - maksimum 7 yıl için deklarasyon, seri üretim

Devlet Kaydı

Devlet Kaydına tabi parfümeri ve kozmetik ürünleri, Teknik Regülasyon TR ZU 009/2011'in Ek 12'sinde listelenmiştir. Bu ürünler, cilt aydınlatma, kalıcı makyaj, epilasyon, diş beyazlatma, çeşitli peelingler, bronzlaştırıcı krem, genital bakım kozmetiği ve perma ile saç düzleştirme kozmetik ürünleridir. 

Kozmetik, parfüm ve bakım ürünlerinin Devlet Kaydı, EAWU otoriteleri (Rosstandart ve Rosspotrebnadzor) tarafından akredite edilmiş sertifikasyon hizmet sağlayıcıları tarafından yapılmaktadır.

Devlet Kaydı süreci, üretici bilgileri ve laboratuvar incelemeleri ile üretim denetimlerinden oluşmaktadır. Devlet Kaydı ile ilgili tüm belgeler, EAWU ülkelerinin tek tip kaydına kaydedilmektedir.

Aşağıdaki ürünler Devlet Kaydına tabidir:

• Peelingler
• Çocuk kozmetiği
• Bronzlaştırıcı krem
• Kalıcı makyaj
• Genital bakım ürünleri
• Epilasyon ürünleri
• Cilt aydınlatma ürünleri
• Perma ve saç düzleştirme ürünleri
• Nanopartiküller içeren parfümeri ve bakım ürünleri
• Fluor içeren ağız hijyen ürünleri (Fluor oranı %0,15'ten fazla)
• Diş beyazlatma ürünleri (Hidrojen peroksit, karbamid peroksit, çinko peroksit)
• Diş beyazlatma ürünleri (Hidrojen konsantrasyonu maksimum %0,1 ile %6 arasında)

Kozmetik ürünlerinin Devlet Kaydı için aşağıdaki belgeler gereklidir:

• Kalite Yönetim Belgesi
• Ayrıntılı Ürün Tanımı
• Orijinal Ürün Adı
• Tüm İçeriklerin Listesi
• Teknik Veri Sayfaları
• Kullanım Kılavuzu
• Test Protokolleri
• Kimyasal Bileşim
• Ürün özellikleri hakkında belgeler
• Tüketim özellikleri hakkında bilgiler içeren kapak sayfası
• Tüketici ambalajının etiketlenmesi ile birlikte ambalaj bilgisi
• Kullanım sırasında özel önlemler hakkında bilgiler
• Ürünün organoleptik özellikleri hakkında bilgiler
• Ürünün fiziksel özellikleri hakkında bilgiler
• GMP uyumlu kalite yönetim sistemi sertifikası
• Ürünün kimyasal özellikleri hakkında bilgiler

Ayrıca, belirli durumlarda ek belgeler gerekebilir. Destekleyici belgeler, başvurunun yapıldığı Avrasya Ekonomik Birliği üye devletinin resmi dilinde veya Rusça olarak sunulmalıdır. 

İşaretleme

Sertifikalı ürünler, EAC işareti ile işaretlenmektedir. Böylece, EAC uygunluğu Avrasya Ekonomik Birliği normları ile onaylanmaktadır. TR ZU 009/2011'e göre onaylanan kozmetik ürünleri, pazara sunulmadan önce EAC uygunluk işareti ile işaretlenmelidir.

İşaretleme, sertifikalı kozmetik ürünlerinin her ambalaj birimine ve tüm sevk belgelerine eklenmelidir. İşaretleme, ürünün tüm raf ömrü boyunca görünür ve okunabilir olmalıdır. İşaretleme, yalnızca TR ZU 009/2011 Teknik Regülasyonunun gereklilikleri yerine getirildiğinde yapılabilir.

Etiket aşağıdaki bilgileri içermelidir:

• Ürün Adı
• Ürün Tanımı
• Üretici hakkında bilgiler
• İthalatçı hakkında bilgiler
• Özel önlemler hakkında bilgiler
• Saklama talimatları
• Renk ve/veya ton
• Üretim tarihi
• Son kullanma tarihi
• Menşei ülke
• Son tarih
• Hacim
• EAC İşareti
• Parti numarası
• İçeriklerin listesi

Süre ve Maliyet

EAC Deklarasyonları, Devlet Kayıtları ve EAC Sertifikalarının hazırlanma süresi, ürün türüne göre değişiklik göstermektedir; çoğu durumda EAC onayları için yaklaşık 10 iş günü gerekmektedir.

Kozmetik, parfüm ve bakım ürünleri için EAC uygunluk değerlendirmesi maliyetleri genellikle 3.000 Euro ile 5.000 Euro arasında değişmektedir. Maliyet bileşenleri hakkında daha fazla bilgi için burayı okuyabilirsiniz: EAC Sertifikasyon Maliyetleri. 

Yetkili Temsilcilik

EAWU ülkelerindeki düzenlemelere göre, üreticinin sertifikasyon başvurusu yapabilmesi için ortak ekonomik alanda bir merkezi olması gerekmektedir. Bu nedenle, üreticinin Avrasya Ekonomik Birliği'nde bir şubesi yoksa, bir temsilciye ihtiyaç vardır.

Temsilcinin, EAWU üye devletlerinden birinde merkezi olmalıdır. Genellikle, başvuru sahibi EAWU ülkelerinden bir üretici müşterisi olmaktadır. Bu durumda, yalnızca bu ortağın, tüm sertifikasyon süresi boyunca münhasır dağıtım hakkına sahip olacağını ve diğer tüm dağıtım ortaklarına dağıtım faaliyetleri için bir yetki belgesi vermesi gerektiğini dikkate almak önemlidir.

Böyle durumlarda, üretici, EAC onayında üreticinin sözleşme tarafı olarak hareket eden ortağına bağımlı hale gelir. Bireysel müşterilerden bağımsız kalmak istiyorsanız, size bir sözleşme tarafı sağlayabiliriz.

Hukuki Durum

Avrasya Ekonomik Birliği (EAWU) ülkeleri arasında gümrük birliğinin kurulmasıyla birlikte, her bir ülkenin norm ve standartları tek bir sistemde uyumlu hale getirilmiştir. EAC Sertifikası, Avrasya Ekonomik Birliği'nin tüm üye ülkelerinde aynı prensipler doğrultusunda talep edilmekte ve uygulanmaktadır.

Kozmetik için EAC Sertifikası'nın Hukuki Dayanağı:

1. Birlik Formu N896
2. Karar N319
3. Karar N620
4. TR ZU/EAWU 009/2011