Audit für EAC Zertifizierung

Q: Kann ein ISO-Zertifikat ein EAC Audit ersetzen?

In bestimmten Fällen kann ein ISO-Zertifikat ein EAC Audit ersetzen. Es ist jedoch wichtig, dass das ISO-Zertifikat die spezifischen Anforderungen der EAC Zertifizierung erfüllt und von einem akkreditierten Zertifizierungsdienstleister anerkannt wird. Ein direkter Austausch ist nicht immer möglich, und es sollte im Einzelfall geprüft werden.

Leitfaden & Handbuch: Audit für EAC Zertifizierung (PDF, 2457 KB)

Für die Erstellung von EAC (Eurasian Conformity) Zertifikaten, EAC Deklarationen und EAC Zulassungen sind häufig Inspektionen, Audits und Besichtigungen von Behörden und Zertifizierungsgesellschaften im Werk des Herstellers notwendig. Das Ziel von Inspektionen ist die Bestätigung der Konformität. Die EAC Nachweise gelten für den Zugang zum Markt der EAWU (Eurasische Wirtschaftsunion) und ihrer Mitgliedstaaten.

Durch langjährige Erfahrung in der Zertifizierung für die Eurasische Wirtschaftsunion haben wir sehr viel Wissen auf diesem Gebiet gesammelt. Wir stellen dieses Wissen zur Verfügung.

Wer führt das Audit durch?

Ein Auditor eines akkreditierten Zertifizierungsdienstleisters führt das Produktionsaudit durch. Der Hersteller stellt die erforderlichen Betriebsunterlagen bereit und ermöglicht den Zugang zu den an der Warenproduktion beteiligten Filialen, Prozessen und Anlagen.

EAC Produktionsaudit

Wir wissen, was bei einem Audit für die EAC Zertifizierung wichtig ist und wie man ein Audit wesentlich vereinfachen kann. Weiterhin zeigen wir Ihnen, auf welche Einzelheiten die Auditoren bei einer Werksinspektion achten und wie Sie unnötige Probleme vermeiden können.

Bei der EAC Zertifizierung von Produkten, die der obligatorischen Zertifizierung unterliegen, werden durch die TR ZU Richtlinien regelmäßige Audits von Produktionsstätten vorgeschrieben. Die Audits werden für die Zertifizierung der Serienproduktion von bestimmten Produktgruppen vorgeschrieben.

Für folgende Produkte wird ein Audit für die EAC Zertifizierung benötigt:

Maschinen und Anlagen
Elektro- und Radiotechnik
Fahrzeuge und Autoteile
Brenn- und Treibstoffe
ATEX‑Ausrüstungen
Chemikalien
Druckgeräte
Messgeräte

In bestimmten Fällen kann ein Audit für die EAC Zertifizierung durch die ISO‑Zertifizierung ersetzt werden. Ein Audit der Produktionsstätte wird durch den akkreditierten Zertifizierungsdienstleister durchgeführt, es müssen alle an der Warenproduktion beteiligten Filialen geprüft werden.

Ein Audit der Produktionsstätte wird gemäß der GOST‑Norm GOST‑R‑54293‑2020 durchgeführt. Für die Prüfung von explosionsgeschützten Anlagen, Maschinen und Ausrüstungen werden die GOST‑Standards: GOST‑R‑54293‑2020 und GOST‑R‑ISO‑IEC‑80079‑34‑2013 verwendet.

Prüfungen bei den Produktionsaudits

Es werden folgende Bereiche der Produktion geprüft:

Infrastruktur (Produktionsgebiet, Produktionshalle, Beförderungsmittel)
Betriebsdokumentation (Betriebsunterlagen, Qualitätsmanagementsystem)
Personal (Erfahrung, Qualifikation, Ausbildung und Fortbildungen)
Technische Ausrüstungen (Anlagen, Maschinen und Messmittel)
Abnahmeprüfung und Eingangskontrolle
Prozess- und Qualitätsprüfung
Warenkennzeichnung

Es müssen folgende Betriebsunterlagen vorhanden sein:

Dokument	Typischer Nachweis oder Beispiel
Druckbehälterpässe	Vollständige Druckbehälterpässe
Bedienungsanleitungen	Verfügbare Bedienungsanleitungen
Sicherheitsbetrachtungen	Dokumentierte Sicherheitsbetrachtungen
Qualitätsmanagementsystem	Beschreibung und Nachweis des Qualitätsmanagementsystems
Datenblätter	Datenblätter für Rohstoffe und Vorprodukte
Prüfprotokolle und technische Pässe	Vollständige Prüfprotokolle und technische Pässe
Konstruktionsunterlagen	Vorhandene Konstruktionsunterlagen
Fertigungsunterlagen	Vollständige Fertigungsunterlagen
Produktkataloge	Aktuelle Produktkataloge

Checkliste Betriebsunterlagen für das EAC Produktionsaudit (PDF, 38 KB)

Unvollständigkeiten und/oder Unstimmigkeiten in den Betriebsunterlagen können unter Umständen ein Grund für die Verweigerung der Produktzertifizierung sein. Beheben Sie die Problembereiche innerhalb der festgesetzten Fristen, reichen Sie fehlende Betriebsunterlagen nach und beseitigen Sie die Unvollständigkeiten.

Nach dem Audit der Produktionsstätte erstellt der Auditor einen Auditbericht. Dieser Auditbericht ist die entscheidende Grundlage für die EAC Zulassung der Produktionsstätte.

Welche Produktionsbedingungen werden analysiert?

Folgende Bereiche können untersucht werden:

Prüfung: Produktionsstätte
Infrastruktur: Geländeplan, Werkstätte, Produktionshallen
Ausrüstungen: Aufstellung von Anlagen, Maschinen und Ausrüstungen
Betriebsunterlagen: Inspektionsberichte, Wartungspläne und Reparaturen
Prozesse und Verfahren: Prüfverfahren, Messverfahren und sonstige Berichte
Fertigung: Fertigungsabläufe, Prüfung von Maschinen und Ausrüstungen
Messungen: Kalibrierungsberichte und Eichungsmethoden
Personal: Kompetenz, Ausbildung und Qualifikation
Eingangskontrolle: Materialien und Rohstoffe
Spezielle Prozesse: Prozessvalidierung
Kennzeichnung: EAC, EX oder GOST
Qualität: Qualitätshandbuch
Organisation: Organigramm
Sonstiges: ISO‑Zertifikate

Prüfen Sie bei Bedarf auch weitere Unternehmens- und Produktionsbereiche.

Nächste Schritte: Prüfen Sie zunächst die Produktgruppe und die anwendbaren Anforderungen, stellen Sie die Betriebsunterlagen zusammen und stimmen Sie das Audit mit einem akkreditierten Zertifizierungsdienstleister ab.

Kennzeichnung

Alle zertifizierten Produkte müssen mit einem EAC Zeichen der EAWU Staaten markiert werden. Durch die EAC Kennzeichnung wird die Konformität mit den Sicherheitsanforderungen von technischen Regelwerken der EAWU Staaten nachgewiesen.

Welche rechtlichen Folgen hat eine fehlende Kennzeichnung?

Die Kennzeichnung von Waren, die der obligatorischen Zertifizierungspflicht unterliegen, ist eine Grundvoraussetzung für den Zugang zum EAC Markt. Das Inverkehrbringen von Produkten ohne EAC Kennzeichnung ist strafbar und wird verfolgt.

Dauer und Kosten

Die Durchführung eines Audits für die EAC Zertifizierung von Waren für den Export in die EAWU‑Mitgliedstaaten variiert je nach Produktart zwischen 1 und 2 Wochen. In den meisten Fällen dauert die Durchführung des EAC Audits ca. 4 Arbeitstage.

Die Kosten der Durchführung eines Produktionsaudits für die EAC Zertifizierung von Waren für den Export in die EAWU‑Mitgliedstaaten liegen in der Regel zwischen 4 und 5 Tausend Euro.

Begriff	Erläuterung
EAC	Zeichen für Eurasische Konformität; es bestätigt die Konformität eines Produkts mit den einschlägigen Sicherheitsanforderungen der EAWU.
EAWU	Eurasische Wirtschaftsunion, deren Mitgliedstaaten gemeinsame technische Regelwerke anwenden.
TR ZU	Technische Regelwerke der Zollunion, die Anforderungen an bestimmte Produktgruppen festlegen.
GOST	Technische Normen und Standards, die bei Prüfungen und Produktionsaudits herangezogen werden können.
EAC Zertifikat	Konformitätsdokument, das die Einhaltung der anwendbaren Anforderungen für ein Produkt bestätigt.
EAC Deklaration	Konformitätserklärung für Produkte, bei denen die anwendbaren Regelwerke dieses Nachweisformat vorsehen.
Werksinspektion	Inspektion des Herstellungsstandorts einschließlich relevanter Prozesse, Anlagen, Unterlagen und Qualifikationen.

Hilfe

Warum ist ein Audit für die EAC Zertifizierung notwendig?

Ein Audit für die EAC Zertifizierung ist notwendig, um die Konformität der Produkte mit den Sicherheitsanforderungen der technischen Regelwerke der EAWU Staaten zu bestätigen. Es stellt sicher, dass die Produktionsprozesse den vorgeschriebenen Standards entsprechen und ist eine Grundvoraussetzung für den Zugang zum EAC Markt.

Was passiert, wenn während des Audits Unvollständigkeiten in den Betriebsunterlagen festgestellt werden?

Unvollständigkeiten in den Betriebsunterlagen können ein Grund für die Verweigerung der Produktzertifizierung sein. Die festgestellten Problembereiche müssen innerhalb von festgesetzten Fristen behoben werden, und fehlende Unterlagen sind nachzureichen. Es ist wichtig, diese Unstimmigkeiten zeitnah zu beseitigen, um die Zertifizierung erfolgreich abzuschließen.

Kann ein ISO‑Zertifikat ein EAC Audit ersetzen?

In bestimmten Fällen kann ein ISO‑Zertifikat ein EAC Audit ersetzen. Es ist jedoch wichtig, dass das ISO‑Zertifikat die spezifischen Anforderungen der EAC Zertifizierung erfüllt und von einem akkreditierten Zertifizierungsdienstleister anerkannt wird. Ein direkter Austausch ist nicht immer möglich, und es sollte im Einzelfall geprüft werden.

Wie lange dauert ein Audit für die EAC Zertifizierung und wie hoch sind die Kosten?

Ein Audit für die EAC Zertifizierung dauert in der Regel zwischen 1 und 2 Wochen, wobei die eigentliche Durchführung meist ca. 4 Arbeitstage in Anspruch nimmt. Die Kosten für ein solches Audit liegen üblicherweise zwischen 4 und 5 Tausend Euro, abhängig von der Produktart und dem Umfang des Audits.

Welche Bereiche werden während eines Produktionsaudits für die EAC Zertifizierung geprüft?

Während eines Produktionsaudits werden verschiedene Bereiche der Produktion geprüft, darunter die Infrastruktur, Betriebsdokumentation, Personalqualifikation, technische Ausrüstungen, Prozess- und Qualitätsprüfungen sowie die Warenkennzeichnung. Diese umfassende Prüfung stellt sicher, dass alle relevanten Aspekte der Produktion den EAC Anforderungen entsprechen.

Welche Dokumente brauche ich für das Produktionsaudit?

Bereiten Sie insbesondere Druckbehälterpässe, Bedienungsanleitungen, Sicherheitsbetrachtungen, das Qualitätsmanagementsystem sowie Datenblätter für Rohstoffe und Vorprodukte vor. Je nach Produkt können zusätzlich Prüfprotokolle, technische Pässe, Konstruktions- und Fertigungsunterlagen erforderlich sein.

Wer führt das Produktionsaudit durch?

Ein Auditor eines akkreditierten Zertifizierungsdienstleisters führt das Produktionsaudit durch. Dabei werden alle an der Warenproduktion beteiligten Filialen und die relevanten Prozesse, Anlagen, Unterlagen und Qualifikationen geprüft.