CE Zertifizierung für Europäische Union

Was ist die CE-Zertifizierung?! 

CE-Kennzeichnung (Abkürzung von französisch Conformité Européenne „Europäische Konformität“) ist ein spezielles Zeichen, das auf dem Produkt angebracht wird und bescheinigt, dass das Produkt die grundlegenden Anforderungen der EU-Richtlinien und der harmonisierten Normen der Europäischen Union erfüllt und dass das Produkt das Verfahren zur Bewertung der Einhaltung der Richtlinien bestanden hat. 

Die CE-Kennzeichnung gibt an, dass das Produkt für die Verbraucher nicht schädlich ist und keine Gefahr für die Umwelt darstellt. In den Ländern der Gemeinschaft wurden verwaltungs- und strafrechtliche Sanktionen für Verstöße gegen die Vorschriften zur Verwendung der Kennzeichnung eingeführt.

Es sollte jedoch beachtet werden, dass das CE-Zeichen kein Symbol für die Produktqualität ist. Der Beschluss 768/2008/EG (Beschluss Nr. 768/2008/EG), der am 9. Juli 2008 angenommen wurde, regelt die Rechte und Pflichten für die Anwendung der CE-Kennzeichnung (CE-Zeichen).

Gemäß diesem Beschluss des Europäischen Parlaments gibt es Empfehlungen an die Länder der Europäischen Union zur Kontrolle des EU-Binnenmarktes hinsichtlich des Umsatzes von Produkten, die der CE-Kennzeichnungspflicht unterliegen. 

Das CE-Zertifikat ist ein Dokument, das die Konformität von Produkten mit den in der Europäischen Union geltenden Sicherheitsstandards offiziell bestätigt. Auf freiwilliger Basis wird die CE-Zertifizierung in der Schweiz, Japan, Kanada, den USA, Australien, Neuseeland und Israel angewendet.

Produktgruppen, die der CE-Zertifizierung unterliegen

Nicht alle in den Ländern der Europäischen Union verkauften Produkte müssen eine CE-Kennzeichnung aufweisen. Die Vorschriften für die CE-Zertifizierung und die Anbringung der entsprechenden CE-Kennzeichnung auf Produkten sind im Beschluss Nr. 768/2008/EG geregelt.

Die folgenden Produktarten fallen unter die Maßnahme:

• Kinderspielzeug – Richtlinie 2009/48/EG
• Baumaterialien – Richtlinie 305/2011/EG
• Persönliche Schutzausrüstung – Richtlinie 89/686/EG
• Nichtselbsttätige Waagen – Richtlinie 2009/23/EG
• Niederspannungsanlagen, elektrische Sicherheit – Richtlinie 2006/95/EG
• Labor-Diagnostika – Richtlinie 98/79/EG
• Geräte für gasförmige Brennstoffe – Richtlinie 2009/142/EG
• Druckbetriebene Anlagen – Richtlinie 97/23/EG
• Elektromagnetische Verträglichkeit – Richtlinie 2014/30/EG
• Einfache Druckbehälter – Richtlinie 2009/105/EG
• Aufzüge und Hebevorrichtungen – Richtlinie 95/16/EG
• Medizinische Geräte – Richtlinie 2007/47/EG
• Maschinen und Ausrüstungen – Richtlinie 2006/42/EG
• Messgeräte – Richtlinie 2004/22/EG
• Neue Warmwasserheizkessel – Richtlinie 92/42/EG
• Medizinprodukte – Richtlinie 90/385/EG
• Funkanlagen – Richtlinie 1999/5/EG
• Explosivstoffe – Richtlinie 93/15/EG
• Seilbahnen – Richtlinie 2000/9/EG
• Sportboote – Richtlinie 94/25/EG
• ATEX-Geräte – Richtlinie 94/9/EG

CE-Zertifizierungsverfahren

Der Hersteller der angegebenen Produkte ist verpflichtet sicherzustellen, dass seine Produkte gemäß den Anforderungen der für dieses Produkt relevanten europäischen Normen (harmonisierte Normen) und EU-Richtlinien entworfen und hergestellt werden. Gemäß Beschluss Nr. 768/2008/EG tragen auch Händler und Importeure eine gewisse Verantwortung für die Produktsicherheit.

Harmonisierte EU-Normen schreiben die Durchführung der Konformitätsbewertung von Produkten vor. Die Konformitätsbewertung ist ein Verfahren zur Zertifizierung oder Überprüfung von Produkten, das anhand von Modulen durchgeführt wird. 

Je nach Produkttyp, Beschreibung des Produkts und seiner Funktionsmerkmale, den aktuellen oder potenziellen Risiken und der Notwendigkeit der Beteiligung einer dritten unabhängigen Partei an der Konformitätsbewertung wird ein Modul für das Produktkonformitätsverfahren ausgewählt.

Das CE-Zertifizierungsverfahren gemäß den europäischen Richtlinien ist in folgende Module (Konformitätsbewertungsschemata) unterteilt:

1. Interne Fertigungskontrolle – Modul A
2. Interne Fertigungskontrolle mit Prüfungen in festgelegten Abständen – Modul A2
3. Interne Fertigungskontrolle mit Produktprüfung – Modul A1
4. Stichprobenprüfung – Modul B
5. Übereinstimmung von Stichproben mit interner Fertigungskontrolle – Modul C
6. Übereinstimmung von Stichproben mit kontrollierten Prüfungen – Modul C1
7. Übereinstimmung von Stichproben mit dem Produktionsprozess – Modul D
8. Untersuchung von Stichproben in bestimmten Zeitabständen – Modul C2
9. Qualitätssicherung des Produktionsprozesses – Modul D1
10. Konformität von Stichproben auf der Grundlage der Qualitätssicherung – Modul E
11. Qualitätssicherung von Produktkontrolle und -Prüfung – Modul E1
12. Übereinstimmung mit dem Standardmuster auf der Grundlage der Verifizierung – Modul F
13. Konformität auf der Grundlage der Produktverifizierung – F1 Modul
14. Übereinstimmung auf der Grundlage der Einzelprüfung – Modul G
15. Konformität auf der Grundlage der umfassenden Qualitätssicherung – Modul H
16. Konformität auf der Grundlage der Entwurfsprüfung – Modul H1

Bei der Kennzeichnung von Produkten können zusätzliche Zeichen und Kennzeichnungen angebracht werden, z. B. für elektrische Sicherheit, ATEX, RoHS, Brandgefahrenklasse und andere. Die Bedingungen für die Anbringung zusätzlicher Kennzeichnungen sind in EU-Richtlinien festgelegt. 

Die EU-Staaten sollten sich auf bestehende Mechanismen stützen, um die korrekte Anwendung des CE-Kennzeichnungssystems sicherzustellen, und im Falle einer unsachgemäßen Anbringung der CE-Kennzeichnung geeignete Maßnahmen ergreifen. Außerdem sollten sie Sanktionen für Verstöße vorsehen, die bei schwerwiegenden Verstößen auch strafrechtliche Sanktionen umfassen können.

Diese Strafen sollten im Verhältnis zur Schwere des Vergehens stehen und eine wirksame Abschreckung gegen den Missbrauch der CE-Kennzeichnung darstellen. In den meisten Fällen ist das CE-Zertifikat drei Jahre lang gültig und wird jährlich kontrolliert. Es gibt jedoch auch Zertifikate, die für zehn Jahre oder unbegrenzt ausgestellt werden und nur dann einer Kontrolle unterzogen werden, wenn Änderungen an den hergestellten Produkten vorgenommen werden.

Anforderungen an die CE-Kennzeichnung

Die CE-Kennzeichnung muss mindestens 5 mm hoch sein. Der Hersteller kann die Farbe und die Art der Anbringung der Kennzeichnung (Etikett, Gravur usw.) wählen. Die Anforderung an die Sichtbarkeit bedeutet, dass die CE-Kennzeichnung gut sichtbar sein sollte. 

Sie kann auf der Rückseite oder Unterseite des Produkts angebracht werden. Die Anforderung an die Sichtbarkeit bedeutet nicht unbedingt, dass die Kennzeichnung beim oder vor dem Öffnen der Produktverpackung sichtbar sein sollte.

Um die Lesbarkeit zu gewährleisten, ist eine Mindesthöhe von 5 mm erforderlich. Gemäß einigen Rechtsakten kann die Mindestgröße der CE-Kennzeichnung jedoch für kleine Geräte oder Komponenten abgeschafft werden. 

Die CE-Kennzeichnung muss ausdrücklich, deutlich und dauerhaft auf dem Produkt oder auf einem speziellen Produktschild angebracht werden. Ist dies jedoch aufgrund der Art der Produkte nicht möglich oder gerechtfertigt, sollte die Kennzeichnung auf der Verpackung angebracht oder in den Begleitdokumenten angegeben werden.

EU-Kontrolle über die Einhaltung der Anforderungen

Die EU-Mitgliedstaaten sind verpflichtet, entsprechende Produktkontrollen durchzuführen, bevor sie für den freien Verkehr freigegeben werden, nicht konforme Produkte zurückzunehmen oder zu vernichten oder einen autorisierten Vertreter oder Hersteller aufzufordern, Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, um die Anforderungen zu erfüllen. 

Das Kontrollsystem in der Europäischen Union und darüber hinaus wird in allen Ländern immer komplexer und relevanter. In der EU müssen die Marktüberwachungsbehörden nicht nur ein Kontrollsystem für die Sicherheit von Konsumgütern bereitstellen, sondern auch gemäß Artikel 19 (1) der Verordnung 765/2008/EG Kontrollen der Produkteigenschaften durchführen.

Dies geschieht sowohl durch die Überprüfung der Dokumentation – EU-Zertifikate, Erklärungen, Prüfberichte und, falls erforderlich, physische und Laborprüfungen – als auch durch die Prüfung eines Produktmusters. 

So schreibt beispielsweise das deutsche Recht vor, dass die Verwendung einer Probe pro 2.000 Einwohner pro Jahr als Richtwert für jedes Bundesland festgelegt wird. Die zur Erreichung dieses Ziels erforderlichen finanziellen und sonstigen Mittel müssen aus dem Bundeshaushalt bereitgestellt werden.

In letzter Zeit ist die Häufigkeit der Rücknahme von Produkten aus dem Verkehr ohne damit zusammenhängende Sicherheitsvorfälle gestiegen. Die Hauptgründe für solche Rücknahmen sind, dass große Einzelhandelsunternehmen regelmäßige Konformitätstests mit Hilfe von akkreditierten Laboren und benannten Stellen durchführen. 

Auch Kunden und häufiger Wettbewerber werden sich der formalen Fragen der Einhaltung oder Nichteinhaltung von EU-Anforderungen immer mehr bewusst und melden Verstöße, Ungenauigkeiten in der Gebrauchsanweisung oder spezifische Verstöße.

Selbst wenn das Produkt bereits seit vielen Jahren ohne Beanstandungen auf dem Markt ist und das CE-Zeichen trägt, können Verbraucher oder Wettbewerber Fragen zur Sicherheit aufwerfen, was dazu führen kann, dass das Produkt vom Markt genommen werden muss. Jede negative Information über das Produkt oder das produzierende Unternehmen führt in Zukunft zu einer verstärkten Überwachung durch die nationalen Behörden.

Der Hersteller muss sicher sein, dass das Produkt alle vereinbarten Anforderungen erfüllt, denen es unterliegt, und dass die Prüfung vollständig und nicht nur teilweise und in Übereinstimmung mit den Anforderungen, die die Norm definiert, durchgeführt wird. 

In der Europäischen Union wird weiterhin daran gearbeitet, sich auf eine neue Verordnung über die Sicherheit von Verbraucherprodukten und die Aufhebung der Richtlinien 87/357/EWG und 2001/95/EG des Rates zu einigen.

Die Verordnung soll als Gesetz und nicht als Richtlinie verabschiedet werden, was bedeutet, dass diese Anforderungen in den CE-Staaten verbindlich sind (im Gegensatz zur aktuellen Allgemeinen Sicherheitsrichtlinie). 

Das Parlament beabsichtigt, die Anforderungen an die Produktsicherheit und die Marktüberwachungsregeln zu verschärfen, um den Verbraucherschutz zu stärken. Darüber hinaus möchte das Parlament die Strafen für Unternehmen verschärfen, die ungeeignete oder potenziell gefährliche Produkte verkaufen. 

Es wird vorgeschlagen, eine schwarze Liste für Unternehmen zu erstellen, die wiederholt gegen die Produktsicherheitsanforderungen verstoßen haben.

Wie erhalte ich ein CE-Zertifikat?

Um ein CE-Zertifikat zu erhalten, müssen Sie die folgenden Schritte durchlaufen:

Definition der Richtlinie, die diese Warenkategorie regelt – In dieser Phase werden die Anforderungen der EU-Gesetzgebung für die Produkte Ihres Unternehmens untersucht. Falls das Produkt keiner der bestehenden Produktrichtlinien zugeordnet werden kann, gilt die Richtlinie über die allgemeine Produktsicherheit (2001/95/EG). Sie enthält allgemeine Anforderungen an die Produktsicherheit.

Überprüfung der Einhaltung der Normen der Richtlinie durch das Unternehmen und seine Produkte – Auch in dieser Phase muss herausgefunden werden, ob es in dem Staat, in den die Lieferung erfolgen soll, zusätzliche nationale Anforderungen an die Sicherheit dieser Produkte gibt.

Erstellung der technischen Dokumentation – Der Experte reist zum Unternehmen, um ein Audit durchzuführen, oder analysiert in Absprache mit dem Kunden die Dokumentation und die Produktionsprozesse aus der Ferne.

Durchführung von Labortests – Bei Labortests wird die Einhaltung der Produktsicherheitsstandards bestätigt und ein Prüfbericht erstellt.

Zertifizierung – Überprüfung der vorbereiteten technischen Dokumentation durch die Genehmigungsbehörde. Registrierung und Ausstellung eines CE-Zertifikats.

Kennzeichnung von Produkten mit dem CE-Konformitätszeichen – Anbringung des CE-Logos auf dem Produkt, seiner Verpackung oder der Begleitdokumentation.